Medicinos kokybės termoplastiniai padėklai medicinos prietaisams

Didmeninė prekyba medicininiais termoplastiniais padėklais medicinos prietaisams iš Shunxin, profesionalaus gamintojo iš Kinijos. Lakšto storis svyruoja nuo 0,2-1,2 mm ir gali būti parenkamas pagal medicinos prietaiso svorį. Padėklas gali būti suformuotas pagal 3D brėžinius arba fizinius medicinos prietaisų pavyzdžius. Kontūrinės ertmės puikiai priglunda prie prietaiso formos ir užtikrina saugią padėtį, kad būtų išvengta judėjimo.

Dėl aštrių instrumentų, tokių kaip chirurginės žirklės ir pradūrimo adatos, į ertmes galima įterpti reljefo konstrukcijas, kad antgaliai nebūtų veikiami jėgos. Aplink dėklo kraštą yra sandarinimo platforma su plokščiu ir lygiu paviršiumi, kurį galima užsandarinti medicininėmis dengtomis dangtelio medžiagomis arba karščio sandarinimo plėvelėmis, kad būtų suformuota sterili pakuotė. Galimi permatomo arba permatomo mėlyno dugno variantai. Gamybos metu griežtai kontroliuojama švara ir užterštumas kietosiomis dalelėmis, o padėklai gali būti pritaikyti įvairiems sterilizavimo būdams, įskaitant EO, radiaciją ir garus. Sveiki atvykę aptarti jūsų konkrečius reikalavimus.

Produkto privalumai

✅ Medicininės kokybės medžiagos – Pagaminta iš PETG/APET/PVC medicininės klasės lakštų, netoksiški ir be BPA, atitinkantys FDA standartus.

✅ Sterilios užtvaros sistema – dėklas gali būti termiškai užsandarintas su Tyvek® dangtelio medžiagomis, kad susidarytų sterilus barjeras ir atitiktų ISO 11607 reikalavimus, keliamus galutinai sterilizuotų medicinos prietaisų pakuotėms.

✅ Gamyba švarioje patalpoje – Pagaminta 10 000 klasės (ISO 7 klasė) švarioje patalpoje, siekiant užtikrinti gaminio švarą ir saugumą

✅ ISO 13485 kokybės vadybos sistemos sertifikavimas – diegia medicinos prietaisų pramonei skirtą kokybės valdymo sistemą su viso proceso atsekamumu

✅ Tikslus kontūrinis padėties nustatymas – formos yra sukurtos remiantis fiziniais įrenginio pavyzdžiais arba 3D brėžiniais, o ertmės tiksliai atitinka įrenginio formą, kad būtų galima tiksliai nustatyti padėtį nejudant

✅ Sandarinimo platformos dizainas – aplink dėklo kraštą yra sandarinimo platforma, skirta Tyvek® dangtelių medžiagoms arba medicininiu būdu padengtoms sandarinimo plėvelėms

✅ Didelis skaidrumas – aiškiai rodo medicinos prietaisų būklę, kad būtų galima vizualiai apžiūrėti ir brūkšninio kodo atsekamumą

✅ Kelios medžiagų parinktys – PETG (rekomenduojamas, subalansuotas veikimas) / APET (ekonomiškas) / PVC (standartinė parinktis)

Taikymo scenarijai

Chirurginių instrumentų pakuotė: Sterili pirminė pakuotė chirurginiams instrumentams, tokiems kaip chirurginės žnyplės, žirklės, pincetai ir adatų laikikliai

Įpurškimo ir pradūrimo įtaiso pakuotė:Vienkartinių sterilių prietaisų, tokių kaip švirkštai, infuzijos rinkiniai, pradūrimo adatos ir įdedamos adatos, pakuotės

Implantų pakuotė:Implantuojamų medicinos prietaisų, tokių kaip kaulų varžtai, kaulų plokštelės ir dirbtiniai sąnariai, pakuotė

Medicinos vartojimo reikmenų pakuotė:Termoformuoti vidiniai padėklai medicininėms eksploatacinėms medžiagoms, tokioms kaip medicininiai kateteriai, kreipiamieji laidai ir drenažo vamzdeliai

Diagnostikos įrenginio pakuotė: Bandymų rinkinių, mėginių ėmimo priemonių, diagnostikos priemonių ir kitų gaminių pakuotės

Estetinės medicinos prietaisų pakuotė: Estetinės medicinos prietaisų, tokių kaip estetiniai medicininiai švirkštai ir implantai, pakuotės

Tipiškos pramonės šakos:III klasė / II klasė sterilių medicinos prietaisų gamyba, chirurginių instrumentų gamyba, medicininių eksploatacinių medžiagų gamyba, medicinos OEM / ODM

DUK

1 klausimas: kuo skiriasi medicininiai termoformuoti padėklai ir įprasti pramoniniai termoformuoti padėklai?

A: Pagrindinis skirtumas yra atitikties standartuose ir gamybos aplinkoje. Medicininiai padėklai turi būti gaminami švariose patalpose, naudojant medicininio lygio lapus, turinčius ISO 10993 biologinio suderinamumo sertifikatą. Gaminiai taip pat turi atitikti ISO 11607 sterilių barjerų sistemos standartą, o įprastiems pramoniniams padėklams šių reikalavimų nėra.

2 klausimas: kuo skiriasi PETG, APET ir PVC? Kaip jie turėtų būti atrenkami?

A: PETG (rekomenduojama) pasižymi puikiomis termoformavimo savybėmis, dideliu skaidrumu ir atsparumu smūgiams. Jis gali pateikti išsamias biologinio suderinamumo patikros ataskaitas ir yra tinkamiausia medžiaga termoformuotų medicinos prietaisų pakavimui. APET yra ekonomiškas, skaidrus ir tinkamas II klasės medicinos prietaisams. PVC yra standartinis variantas, kurio kaina mažesnė, tačiau jo aplinkosauginis veiksmingumas yra prastesnis nei PETG. PETG rekomenduojama naudoti III klasės implantams ir eksportuotiems produktams.

3 klausimas: kodėl medicininiai padėklai turi būti gaminami švarioje patalpoje?

A: 10 000 klasės (ISO 7 klasė) švari patalpa gali veiksmingai kontroliuoti ore sklindančias kietąsias daleles ir mikrobinį užterštumą. Medicinos prietaisai tiesiogiai liečiasi su dėklo paviršiumi, o bet kokios dalelės ar mikroorganizmai gali paveikti prietaiso sterilumą arba sukelti paciento infekciją. 10 000 klasės švari patalpa yra standartinė medicininių termoformuotų pakuočių konfigūracija.

4 klausimas: kokius sterilizavimo metodus galima pritaikyti medicininiams padėklams?

A: PETG medžiaga gali pritaikyti kelis sterilizavimo metodus, įskaitant sterilizavimą etileno oksidu (EO), sterilizavimą spinduliuote (gama / e-spindulį) ir sterilizavimą garais. Renkantis medžiagas, reikia patvirtinti sterilizavimo metodo ir dėklo medžiagos suderinamumą, nes kai kurios medžiagos gali pakisti spalva arba pablogėti jų veikimas taikant tam tikrus sterilizavimo metodus.